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包膠TPE,TPE 48A, 生物兼容性，ISO 10993 Part 5，USP 第VI類，醫(yī)療/護(hù)理用品
 
Mediprene® 502484M
熱塑性彈性體
ELASTO
 
Technical Data
 
產(chǎn)品說明
ELASTO have developed a range of Mediprene thermoplastic elastomers (TPE) for plunger seals in single-use syringes.
 
The TPE seal, which is mounted on the end of the plunger, needs to provide a leakproof seal with the syringe barrel. As ease of use for the medical practitioner and patient comfort are also key requirements, the seal helps to optimize plunger movement for accurate dosage control and ease of injection.
 
Regulatory compliance
Originating from medical raw materials with high biocompatibility status and compounded under clean conditions, Mediprene TPEs are the material of choice for medical customers who want to maximize the probability that their devices will pass relevant medical tests.
 
The raw materials in these compounds comply with food contact norms like FDA 21CFR and 2011/10 EC. All polymers used have passed tests according to USP class VI and the paraffinic oil has passed the USP Mineral Oil NSF H1, reg 125038 and also the European Pharmacopeia, liquid paraffin.
 
Mediprene TPEs are latex free, which reduces the risk of allergic reactions. Representative grades have passed cytotoxicity tests according to ISO 10993-5 and biocompatibility tests according to USP Class VI.
 
總體
 
材料狀態(tài) • 已商用：當(dāng)前有效
•  Processing - TPE Problem Solving (English)
資料 1 •  Processing Guide - Adhesion (English)
•  Technical Datasheet (English)
•  TPE Processing Guide (English)
搜索 UL 黃卡 •  ELASTO
供貨地區(qū) • 歐洲 • 亞太地區(qū)
特性 • 生物兼容性 • 食品接觸的合規(guī)性
用途 • 醫(yī)療/護(hù)理用品
機(jī)構(gòu)評級 • EU 2011/10/EC • ISO 10993 Part 5
• FDA 未評級 • USP 第VI類
外觀 • 黑色 • 可用顏色
加工方法 • 擠出 • 注射成型
物理性能 額定值單位制 測試方法
比重 0.880g/cm³ ASTM D792
熔流率（熔體流動速率） (190°C/2.16 kg) 1.0g/10 min ASTM D1238
機(jī)械性能 額定值單位制 測試方法
抗張強(qiáng)度 ASTM D638
-- 9.90MPa
100% 應(yīng)變 1.20MPa
300% 應(yīng)變 1.90MPa
伸長率 (斷裂) 800% ASTM D638
彈性體 額定值單位制 測試方法
撕裂強(qiáng)度 18.0kN/m ASTM D624
硬度 額定值單位制 測試方法
肖氏硬度 (邵氏 A, 4.00 mm) 48 ASTM D2240
注射 額定值單位制
料筒后部溫度 180 到 220°C
料筒中部溫度 180 到 220°C
料筒前部溫度 180 到 220°C
模具溫度 20.0 到 50.0°C
 
 
Mediprene® 502484M
熱塑性彈性體
ELASTO
擠出 額定值單位制
料筒1區(qū)溫度 150 到 210°C
料筒2區(qū)溫度 150 到 210°C
料筒3區(qū)溫度 150 到 210°C
料筒4區(qū)溫度 150 到 210°C
料筒5區(qū)溫度 150 到 210°C
 
 
 
 
 
 
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